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Sehr geehrter Benutzer unseres Test expert plus,

die Produkte der wegamed gmbh sind als Medizinprodukt in Deutschland zugelassen und unser Qualitätsstandard ist nach der aktuellen Norm EN ISO 13485:2016 mit CE Zertifikat vom TÜV Nord zertifiziert.

Zur Aufrechterhaltung unserer Zertifizierung nach ISO 13485:2016 mit CE Zertifikat ist eine Überwachung eines Produkts nach dessen Inverkehrbringen (post-Market Surveillance = PMS) zwingend erforderlich.

Die langfristige Erfassung und Analyse der Daten aus der PMS ist ein wichtiger und wesentlicher Bestandteil zur Verbesserung der Sicherheit von Medizinprodukten.

Sicher liegt es in Ihrem Interesse weiterhin mit einem zugelassenen Medizinprodukt in Ihrer Praxis zu arbeiten – helfen Sie uns jetzt und füllen Sie unseren verlinkten Fragebogen aus! (alternativ finden Sie diesen auch im Anhang)

Vielen Dank für die Teilnahme.

Unser Test expert plus Fragebogen ist schnell ausfüllbar online verfügbar.

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Hinweis:

Unsere produzierten Therapie- und Diagnosegeräte sind nach Klasse 2A und CE zertifiziert und als medizinisches Produkt gelistet. Das bedeutet, dass alle Geräte nach dem höchsten Sicherheitsstandard und der Medzinischen effektivität im zusammenhang mit den aktuellen anforderungen geprüft wurden.

Die wissenschaftliche Anerkennung steht noch aus. Daher dürfen die Geräte nur zur Unterstützung konventioneller medizinischer Maßnahmen verwendet werden. Eine klinische Bewertung durch Studien ist verfügbar.


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